认证

MedAccred审计与认证过程

本MedAccred审计与认证过程旨在于可能的情况下最大限度地减少客户工作量的同时,在关键点上从行业投入中获益。最后,行业代表做出关于哪些工艺需要审核以及哪些供应商收到MedAccred关键工艺认证的所有重要决定。

关于本MedAccred审计与认证过程

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会员的职责

  • 向供应商推荐MedAccred关键工艺认证
  • 审查审计包(审计报告、不合格项和根本原因纠正措施)
  • 做出关于认证的最终决定

供应商的职责

  • 与PRI联系,安排MedAccred审计
  • 向MedAccred的审计师提供预审计信息(质量手册、程序等)
  • 与PRI联络,处理任何不符合项

PRI的职责

  • 与合格的审计师一起安排各方均感方便的日期
  • 执行审计并提交报告(审计师)
  • 审查报告,并与供应商联络,处理任何不符合项
  • 经任务组核准后向供应商颁发证书

 

认证范围

可审计的活动分组如下。请点击关键工艺查看审计范围。

为顺利推动您即将到来的MedAccred初始或再认证审计,每个任务组都希望您知道,eAuditNet包含了大量自助文件,以指导您完成整个过程。下面提供的路径将会把您带到您可发现有与MedAccred审计过程每一阶段相关的大量自助文件的链接的相关区域。我们鼓励您在MedAccred审计之前充分利用这些宝贵的自我诊断参考资料。它们可以帮您避免许多最常见的结果,并在整个审计中最大限度地提高您的利益,同时减少您的业务的总体成本。

电缆和线束

MedAccred正在全球范围内积极寻找审计师,请点击这里了解更多信息

电缆和线束任务组(CH)进行审计,以证实符合下列审计准则:

AC8121 – 电缆和线束

准备好开始认证过程了吗?那么请登录 eAuditNet

欲获关于电缆和线束的更多信息,请联系:

electronics@p-r-i.org

热处理

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热处理任务组(HT)已经开发了审计清单AC8102,其中包括以下内容:

金属系统(碳钢和合金钢 / 工具钢 /不锈钢 /沉淀硬化钢 / 铸铁 / 铝合金 / 钛合金 / 耐热合金 /其它有色金属)

热处理工艺(正火 / 退火 /硬化及回火 / 固溶与时效 / 渗碳 / 氮化 / 应力消除)

热处理设备(热处理炉 / 高温测量 / 仪表 / 气氛控制 / 急冷系统 /冷冻)

钎焊(真空钎焊 / 气氛钎焊)

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欲获关于电缆和线束的更多信息,请联系:

heattreating@p-r-i.org

塑料

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塑料产品工作组开展审核来检验被审核方与以下审核准则的符合性

AC8160 – 注射成型 (嵌件成型,二次成型,注射吹塑成型,传递成型,压塑成型)

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欲获关于电缆和线束的更多信息,请联系:

plastics@p-r-i.org

印刷电路板组装

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印刷电路板组装任务组(PCBA)进行审查,以证明符合下列审计准则:

AC8120 – 印刷电路板组件

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欲获关于电缆和线束的更多信息,请联系:

electronics@p-r-i.org

消毒

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消毒任务组(STN)基于清单的AC8113系列进行审计,其中包括以下内容:

辐射(伽马和电子束)

环氧乙烷

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sterilization@p-r-i.org

焊接

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焊接任务组(WLD)基于清单的AC8110系列开发了具体的工艺要求,其中包括以下内容:

电子束焊接

熔焊(即气体保护钨电弧焊、等离子弧焊等)

激光焊接

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welding@p-r-i.org