MedAccred管理委员会

MedAccred管理委员会

MedAccred是一项由行业管理的计划。该MedAccred管理委员会(MMC)由来自医疗器械行业原始设备制造商的高级质量领导者和管理者、合同制造商和供应商组成。

MMC的职责

MMC成员的职责是从管理的角度为全球医疗器械行业和他们的组织在促进团队合作、提高共识、注重质量以及确保MedAccred计划既有力又具代表性等方面的需求发出声音。

MMC成员的职责是:

  • 从利益相关者的角度来监视 – 监督MedAccred计划的运作,并验证目标的实现
  • 自我治理 – 任命委员会,监视MedAccred的运作
  • 政策和程序 – 为MedAccred建立和落实政策和程序,其中包括用来确定是否能以会员身份来参与的资格的规则
  • 任务组的开发与协调 – 任务组的创建以及为减少可变性的任务组活动的标准化
  • 上诉 – 解决对作为认证过程一部分所做出的决定的挑战
  • 供应商参与 – 支持旨在向供应商提供适当投入MedAccred运作的活动
  • 度量指标 – 除定义和维护用来监视MedAccred整体健康的度量指标外,还为所有的任务组定义用来监视他们自身健康的度量指标
  • 认证过程 – 建立对认证过程的要求
  • 认证决定 – MedAccred管理委员会授予任务组做出认证决定的权力
  • 授权 – 建立为上述活动授权的准则(如适用)
  • 识别、开发和部署改进

 

主要工作

外部沟通和战略委员会

成员们找出最好的机会(地区会议、论坛等)向医疗器械行业提供关于MedAccred的教育。此外,成员们通过创建展示和代表MedAccred向医疗器械行业的成员们做出展示来提供支持。

度量委员会

该委员会将制定可度量的、与MMC和董事会的期望一致的目标,根据这些目标审查进展情况,并为达这些目标,协助制定恢复计划和战略性改进。此外,他们管理用于响应数据分析请求的一个框架。只有会员和供应商有表决权的成员才可参与其中。

伦理与上诉委员会

该委员会将协助并参与上诉程序和调查伦理问题,以确定任何必要的行动,只有会员有表决权的成员才可参与其中。

监视委员会

该委员会将根据PD1000及其所包含的要求来提供对MedAccred计划的合规性监视。只有会员有表决权的成员才可参与其中。

标准化委员会

该委员会将审查MedAccred计划的运作、确定最佳实践并为提高工作效率在整个计划中推动标准化。只有会员和供应商有表决权的成员才可参与其中。

 

谁参与了

所有会员都是MedAccred在MedAccred任务组中和MMC层面上有表决权的成员。此外,除了与认证有关的事宜,每个MedAccred任务组可能会有一个经确认的、在MMC层面上有完全表决权的供应商会员。